全國人大代表戴茵。
紅網(wǎng)時(shí)刻新聞?dòng)浾?郭薇燦 攝影 朱麗萍 北京報(bào)道
一張藥品說明書,三年民生追問。
今年全國兩會(huì)期間,來自湖南代表團(tuán)的全國人大代表戴茵向大會(huì)遞交了關(guān)于深化藥品說明書適老化改革的建議。值得一提的是,這是戴茵連續(xù)第三次向大會(huì)遞交相關(guān)建議。
之前提交的兩次建議,均被國家藥監(jiān)局列為重點(diǎn)建議。2023年6月,該局發(fā)布適老化試點(diǎn)方案征求意見稿;同年10月,出臺(tái)改革試點(diǎn)工作方案。持續(xù)推動(dòng)之下,國家藥監(jiān)局啟動(dòng)藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作。
截至2025年2月,全國已有1543個(gè)藥品參與藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作。但在戴茵看來,相對(duì)于當(dāng)下可上市銷售的約10萬多種藥品,在總量中占比不足2%。
根據(jù)調(diào)研顯示,我國84%的老年人因字號(hào)過小看不清說明書,58%的人因?qū)I(yè)術(shù)語無法理解關(guān)鍵信息。有藥企反映,老人因誤解“頓服”為“每頓飯后服用”,險(xiǎn)些過量服藥。
隨著我國老齡化率突破21%,老年服藥者2025年已達(dá)1.9億。改革仍遭遇成本焦慮與實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)缺失的雙重夾擊。
戴茵認(rèn)為,現(xiàn)行的2006年版《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》已經(jīng)不適應(yīng)現(xiàn)在的需求。根據(jù)《中華人民共和國無障礙環(huán)境建設(shè)法》,藥品說明書和標(biāo)簽必須進(jìn)行無障礙化改造,比如字體放大、增加盲文版和語音版等。但是,2006年的規(guī)定限制了藥企的提升空間。為了節(jié)省成本,藥企只能在有限的空間內(nèi)壓縮字號(hào),導(dǎo)致關(guān)鍵信息變得很小,老年人根本看不清。
在調(diào)研中,戴茵發(fā)現(xiàn),其實(shí)藥企對(duì)調(diào)整優(yōu)化說明書有很大的動(dòng)力,但企業(yè)擔(dān)憂試點(diǎn)改造后標(biāo)準(zhǔn)再變動(dòng),將導(dǎo)致前期投入“打水漂”,以至于觀望情緒濃厚。
為此,在今年提交的建議中,戴茵直指改革痛點(diǎn),呼吁全面鋪開適老化改革,建立綠色審批通道;修訂《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,制定詳細(xì)的實(shí)施細(xì)則,包括說明書的字號(hào)大小、語言表述、排版格式等;建立全國統(tǒng)一的電子信息平臺(tái),同時(shí)建立健全監(jiān)督機(jī)制,確保改革措施落到實(shí)處。
“適老化不是選擇題,而是必答題?!贝饕鹫f,當(dāng)說明書不再讓老人望而生畏,“老有所安”才能真正落地。